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      “丰胸产品”被撤销注册证
      发布时间:2019-08-12 07:11:02

        国家食品药品监督管理局因撤销“奥美定”的注册证,被生产和销售“奥美定”的厂家吉林富华医用高分子材料有限公司告上法庭,要求撤销食品药品监管局决定。30日,北京市第一中级人民法院一审驳回了原告的诉讼请求。

          据悉,“奥美定”俗称“人造脂肪”,学名聚丙烯酰胺水凝胶,主要用于人体各种软组织、凹陷性缺损的填充。目前,不少美容院都在使用这种材料进行隆乳、隆臀等美容手术。

          据食品药品监管局代理人说,“奥美定”在使用过程中陆续出现患者投诉。食品药品监管局药品评价中心的研究表明,接受注射该药品隆胸的11360人中,共发生880例并发症。

          北京市一中院认为,食品药品监管局作为国务院药品监督管理的职能部门,具有对医疗器械进行监督管理的法定职责,有权根据医疗器械不良反应事件的监测和再评价结果,对不能保证安全、有效的医疗器械依法采取相应的管理措施。据此,北京市一中院驳回了原告吉林富华公司的诉讼请求。